İçeriğe atla

FX classix

FX classix diyalizerler

Standart hemodiyaliz için kanıtlanmış Fresenius kalitesi

  • Helixone® membranın kanıtlanmış performansı
  • Benzersiz FX-class® tasarımı
  • Buharla gelen saflık
  • Yüksek endotoksin tutma kapasitesi

Temel özellik

Optimize edilmiş kan akışı

  • Yandan kan girişi sayesinde diyalizer girişinde daha homojen kan akışı sağlanır, göllenme önlenir. Bu tasarım,temelde kan setinde kıvrılma riskini ortadan kaldırarak, iyileştirilmiş güvenliğe katkıda bulunur.
     

Daha iyi klirens için homojen diyalizat akışı

  • Fiberin 3 boyutlu mikro dalgalı yapısı ile diyalizatın birikmesi önlenir. Böylece diyalizatın, fiber demetindeki her fiberin etrafına düzenli dairesel akışı sağlanarak, diyalizerin klirens değerleri ve genel performansı iyileştirir. 

FX-class®’ın geliştirilmiş kan giriş portu tasarımı

FX-class®’ın gövde tasarımının faydaları
FX-class®’ın gövde tasarımı etkili kan akım koşulları için tasarlanmıştır edilmiştir.

The FX-class® fiber demeti tasarımı 

FX-class®’ın tasarımı, diyalizat akışını ve dolayısıyla diyalizer performansını etkiler

Diyalizer ağırlığı

Diyalizer ağırlığı, yalnızca lojistik açıdan değil, aynı zamanda atık yönetimi açısından da önemli bir unsurdur. FX-class® diyalizerlerin gövdesi polipropilenden yapılmıştır. Yaygın olarak kullanılan polikarbonat ile karşılaştırıldığında, FX-class® diyalizerler birçok diyalizerin neredeyse yarı ağırlığına sahiptirler.
FX 60 classix 107g
FX CorDiax 60 107g

INLINE buhar sterilizasyonunun avantajları

Kimyasal kalıntı yok Gama sterilizasyonuna ihtiyaç yoktur – yüksek enerji iyonlaştırıcı radyasyon, malzeme kimyasını indirgeyip değiştirebilir.
Düşük yıkama hacimleri Gama sterilizasyonlu diyalizerlere göre yıkama süresi ve hacmi önemli ölçüde daha düşüktür.
Daha az yıkama hacmi  – daha düşük maliyetler Daha düşük yıkama hacimleri daha düşük hazırlık maliyetleri demektir.

Teknoloji

Nanoteknoloji sayesinde daha iyi klirens

Helixone® gözeneklerin şekli
Üremik toksinlerin uzaklaştırılması pürüzsüz ve silindirik gözeneklerle geliştirilmiştir
Helixone® gözeneklerin şekli
Üremik toksinlerin uzaklaştırılması pürüzsüz ve silindirik gözeneklerle geliştirilmiştir
NCSTM optimize edilmiş gözenek boyutu dağılımı ve daha geniş ortalama gözenek boyutu sağlar

Fonksiyonelliği artırmayı hedefleyen FX- class® teknolojisi , yenilikçi eğirme (spinning) teknoloji ile Helixone® membran üretimini gerçekleştirdi. Nano Kontrollü Eğirme (NCS™) olarak adlandırılan bu teknoloji ile Helixone membranın gözenek yapısı ve dağılımı kontrol altında tutulabilmektedir. Geçmişte üretilen pürüzlü ve şekli düzgün olmayan geleneksel porların aksine, Helixone membranın iç katmanlarındaki porlar ise pürüzsüz ve silindiriktir. Bu özellik porlar arasından geçen moleküllerin direncini azaltarak etkin molekül klirensi sağlamıştır.

Nanoteknoloji ile optimize edilmiş gözenek spektrumu
 

Tüm Helixone® membranlar optimize edilmiş süzme özellikleri sunar; porların ortalama boyutları Fserisi gibi önceden üretilen membranlara kıyasla daha geniş yapıda aynı zamanda sıkılaştıstırılmıştır. Bu, orta büyüklükteki moleküller için daha seçici geçirgenliğe neden olur, örn. daha iyi β2-m / albümin uzaklaştırma oranı.

INLINE buhar sterilizasyonu

INLINE buhar sterilizasyon işlemi

Buharla sağlanan saflık

Tüm FX-class® diyalizer benzersiz INLINE buhar sterilizasyon işlemiyle sterilize edilirler:

  1. Diyalizerlerin kan ve diyalizat bölümleri sürekli olarak 15 dakika boyunca 121°C sıcaklığında buharla yıkanır. Sıcak buharla ve kimyasal kullanılmadan yıkama diyalizerde son derece düşük seviyede artık kalmasıyla sonuçlanır.
  2. Diyalizer steril su ile yıkanır
  3. Her diyalizer bubble-point testi: Fiberlerin içine steril su uygularken, dışına hava basıncı uygulanması.
  4. Diyalizerler ılık, steril hava ile kurulanır.
  5. Son olarak, giriş ve çıkış portları kurutmadan sonra kapatılır.

INLINE buhar sterilizasyon sürecinin avantajları

  • Sterilizasyon sonucu kalıntılardan kaynaklanabilecek potansiyel tehlikeleri azaltarak yüksek oranda saf, steril ve pirojensiz diyalizerler.
  • Membranların biyouyumluluğu sterilizasyondan olumsuz etkilenmez
  • Düşük yıkama hacimlerine bağlı olarak kaynakların optimum kullanımı: Yanlızca 500 ml yıkama hacmi ile düşük yıkama hacmine bağlı olarak kaynakların optimum kullanımı.
  • %100 fiber bütünlüğü testine bağlı olarak en aza indirgenmiş kan sızıntısı ve fiber kopma riski
  • Mikrobiyal gelişime bağlı olarak en aza indirgenmiş kontaminasyon riski ile kuru diyalizerler

Fiber bütünlük testi

Tüm diyalizerler bubble-point testini geçmek zorundadırlar. Test sırasında, kan bölümü steril su içerirken diyalizat bölümünden steril hava basılır. Membranda herhangi bir sızma varsa, hava membrandan geçer ve kabarcık oluşturur. Bu bütünlük testi fiber kopma riskini ve böylece kan sızıntı riskini en aza indirir.

Endotoxin adsorption capacity
Kontamine diyalizat ile in vitro ortamda yapılan 120 dk diyaliz sonrası cm2 membran yüzey alanı başına düşen endotoksin tutulumu1

High endotoxin retention capacity of Helixone® ile Yüksek Endotoksin Tutma Kapasitesi

Farklı diyalizerlerin endotoksin tutma kapasiteleri karşılaştırıldığında Weber et. al. (2003).

Helixone membran FX 60 diyalizerin diğer diyalizerler ile karşılaştırıldığında en yüksek endotoksin tutma kapasitesine sahip olduğu kanıtlanmıştır:

  • Gambro - Polyflux® 140H - Polyethersulfone (Polyamid S)
  • Gambro - Nephral® ST 400 - Polyacrylonitrile (AN69ST)
  • B.Braun - Diacap® HI PS 18 - Alpha- Polysulfone

Performans veri

FX classix High-Flux diyalizerler Moleküler ağırlık (Dalton)  FX 50 classix FX 60 classix FX 80 classix FX 100 classix
Klirens (QB = 300 ml/dak)          
Sitokrom c 12,230 55 74 89 100
Inulin 5,200 72 95 113 122
Vitamin B12 1,355 137 162 185 201
Fosfat 132 204 225 244 253
Kreatinin 113 224 243 259 264
Üre 60 253 266 279 280
Klirens (QB = 400 ml/dak)          
Sitokrom c 12,230   76 92 105
Inulin 5,200   99 119 129
Vitamin B12 1,355   175 202 222
Fosfat 132   252 279 291
Kreatinin 113   277 300 309
Üre 60   312 334 336
 
Ultrafiltrasyon katsayısı (ml/sa x mm Hg)   27 38 53 68
 
Eleme katsayıları          
Süzme Katsayıları  66,500 < 0.001
Miyoglobin 17,053 0.1
β2-mikroglobulin 11,731 0.7
İnulin 5,200 1
In vitro performansı: QD = 500 ml/dak, QF = 0 ml/dak, T = 37°C (ISO8637). Ultrafiltrasyon katsayıları: insan kanı, Hct %32, protein içeriği %6.
Membran materyali Helixone®
Sterilizasyon yöntemi INLINE buhar
Kaplama materyali Polipropilen
Potlama materyali Poliüretan
Koli içindeki ürün adedi 24
 
Etkin yüzey alanı (m²)   1.0 1.4 1.8 2.2
K0A Üre   866 1,068 1,394 1,429
Kan dolum hacmi (mL)   53 74 95 116
Ürün kodu   F00002385 F00002386 F00002387 F00002388
Related content
FXCorDiax100

 Diyaliz için tasarlandı. Kardiyak fonksiyonları  korumak için geliştirildi.

4008S classix diyaliz cihazı

 Bütçenize uyan kaliteli tedavi

1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21: 365.